CAPA (시정 및 예방조치)

불량이 나오면 두 가지를 해야 합니다. 지금 나온 물건을 어떻게 처리할지 정하는 것과, 왜 나왔는지 원인을 찾아 다시 나오지 않게 하는 것입니다. 앞은 시정, 뒤는 예방에 가깝습니다.

CAPA가 형식으로만 남는 흔한 이유는 원인 분석이 "작업자 부주의"에서 멈추기 때문입니다. 사람이 실수할 수 있는 구조가 남아 있으면 같은 문제가 반복됩니다. 조치가 절차서 수정에 그치는 경우도 마찬가지입니다.

효과적인 CAPA는 조치 이후를 확인합니다. 조치를 적용한 뒤 같은 유형의 부적합이 실제로 줄었는지를 데이터로 확인하는 단계가 있어야 절차가 닫힙니다.

• 부적합 등록에서 원인 분석, 조치, 효과 확인까지를 한 건으로 추적합니다.
• 같은 유형의 부적합이 반복되는지 집계해 근본 원인을 다시 봅니다.
• 고객 클레임과 내부 부적합을 같은 체계로 관리합니다.

시정은 지금 나온 부적합품을 처리하는 것(재작업, 폐기, 특채)이고, 시정조치는 원인을 없애 재발을 막는 것입니다. 시정만 하고 절차를 닫으면 같은 문제가 계속 돌아옵니다.